Certifications & Autorisations
Notre statut réglementaire n'est pas une simple formalité, mais la base de nos services. Vous trouverez ci-dessous sur quoi nos clients peuvent compter.
Farmatec
Farmatec Groothandelsvergunning is een door Farmatec (namens het ministerie van VWS) afgegeven vergunning die een organisatie toestemming geeft om geneesmiddelen als groothandel te distribueren. De vergunning bevestigt dat de organisatie voldoet aan de wettelijke eisen en de Europese Good Distribution Practice (GDP)-richtlijnen voor de veilige opslag, behandeling en levering van geneesmiddelen.
GDP
GDP-certificering (Good Distribution Practice) toont aan dat een organisatie voldoet aan de Europese richtlijnen voor de goede distributie van geneesmiddelen. De certificering waarborgt dat geneesmiddelen tijdens opslag, transport en distributie hun kwaliteit, veiligheid en traceerbaarheid behouden en op een gecontroleerde en conforme manier worden behandeld.
EMA OMS
EMA OMS (European Medicines Agency – Organisation Management System) is het registratiesysteem van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor organisaties die betrokken zijn bij geneesmiddelen. Het systeem kent organisaties een unieke OMS-ID toe, zodat zij eenduidig kunnen worden geïdentificeerd bij registratie-, vergunning- en regelgevingsprocessen binnen de EU.
ISO:9001
ISO 9001 is de internationale norm voor kwaliteitsmanagementsystemen. De norm helpt organisaties om processen te verbeteren, consistent kwaliteit te leveren en de klanttevredenheid te verhogen door continu te werken aan verbetering en het voldoen aan klant- en wettelijke eisen.
ISO:13485
ISO 13485 is de internationale norm voor kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen. De norm stelt eisen aan organisaties die medische hulpmiddelen ontwerpen, produceren of leveren, zodat zij voldoen aan wettelijke eisen en de veiligheid en kwaliteit van hun producten waarborgen.
ISO:27001
ISO 27001 is de internationale norm voor informatiebeveiligingsmanagement. De norm helpt organisaties om vertrouwelijke informatie systematisch te beschermen tegen risico's, door passende maatregelen te nemen voor de vertrouwelijkheid, integriteit en beschikbaarheid van informatie.
FSQS-NL
Een FSQS-NL-certificaat geeft klanten in, met name, de financiële sector vertrouwen dat een leverancier voldoet aan de hoge eisen voor veiligheid, compliance en risicobeheersing.
MSA-assistent