Good Distribution Practices (GDP)
Good Distribution Practices, bekend onder de afkorting GDP, verwijst naar de richtlijnen voor de correcte distributie van medicijnen en aanverwante producten voor menselijk gebruik.
GDP est un système d’assurance qualité contenant des exigences pour l’achat, la réception, l’entreposage et l’export de médicaments à usage humain. L’objectif : maintenir un certain niveau de qualité au sein du réseau de distribution, afin que la qualité des produits soit préservée tout au long du processus de distribution. GDP régule la distribution et les mouvements des produits pharmaceutiques à partir du moment où ils quittent le producteur jusqu’à l’utilisateur final, via les différentes méthodes de transport et centres d’entreposage.
Lignes directrices des normes GDP
- Responsible Person : une entreprise disposant d’une licence de grossiste est légalement tenue de disposer d’une Responsible Person (RP), responsable de la mise en œuvre et du respect de GDP
- Formation du personnel
- Conditions de température (validation des locaux et des moyens de transport)
- Surveillance de la température
- Régime de nettoyage
- Lutte antiparasitaire
- Documentation
- Identification des produits, enregistrement des lots, gestion de l’expiration
- Entreposage séparé des différents produits et statuts de produits
- Gestion des écarts et des changements
- Gestion des activités externalisées : le titulaire de licence reste responsable de GDP, même en cas d’externalisation
MSA dispose d’une licence de grossiste Farmatec et travaille entièrement conformément aux exigences GDP internationales. Avec MSA, vous êtes assuré de fournir régulièrement des produits de bonne qualité, comme prévu par le fabricant pharmaceutique.
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