Good Distribution Practices (GDP)
Good Distribution Practices, bekend onder de afkorting GDP, verwijst naar de richtlijnen voor de correcte distributie van medicijnen en aanverwante producten voor menselijk gebruik.
GDP is een systeem voor kwaliteitswaarborg met eisen voor aankoop, ontvangst, opslag en export van humane medicatie. Het doel: een bepaald kwaliteitsniveau binnen het distributienetwerk handhaven, zodat de productkwaliteit gedurende het hele distributieproces behouden blijft. GDP reguleert de verspreiding en bewegingen van farmaceutische producten vanaf het moment dat ze de producent verlaten tot aan de eindgebruiker, via de verschillende transportmethodes en opslagcentra.
Richtsnoeren GDP-normen
- Responsible Person: een bedrijf met groothandelsvergunning is wettelijk verplicht een Responsible Person (RP) te hebben, verantwoordelijk voor implementatie en naleving van GDP
- Training van personeel
- Temperatuurcondities (validatie van ruimtes en transportmiddelen)
- Temperatuurmonitoring
- Schoonmaakregime
- Plaagdierbeheersing
- Documentatie
- Identificatie van producten, batchregistratie, expiratiebeheer
- Gescheiden opslag van verschillende producten en productstatussen
- Deviatie- en changemanagement
- Beheer van uitbestede activiteiten: de vergunninghouder blijft verantwoordelijk voor GDP, ook bij uitbesteding
MSA beschikt over een Farmatec-groothandelsvergunning en werkt volledig volgens de internationale GDP-vereisten. Met MSA weet u zeker dat u consequent producten van goede kwaliteit levert, zoals beoogd door de farmaceutische fabrikant.
Vragen over good distribution practices (gdp)?
Ons team denkt graag met u mee over de mogelijkheden.
MSA-assistent